ESTENSIONE DELLA NOTIFICA MINISTERIALE AI SENSI DELLA DIR.93/42/CEE - DISPOSITIVI MEDICI - IN SEGUITO ALLE MODIFICHE INTRODOTTE DALLA DIR. 2007/47/CE ITALCERT ha ottenuto una estensione della propria notifica ai sensi della direttiva 93/42/CEE per le seguenti tipologie di DISPOSITIVI MEDICI: dispositivi medici invasivi di tipo chirurgico ad uso temporaneo in contatto con SNC - classe III - regola 6 dell’allegato IX - e dispositivi medici di classe I sterile e classe I con funzione di misura in conformità all’allegato II della direttiva 93/42/CEE

La gestione dei rischi dei Dispositivi Medici EN ISO 14971:2007 (7 Luglio 2010) ITALCERT organizza un corso sulla nuova versione della norma EN ISO 14971:2007 "Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici". Cliccare per scaricare la locandina del corso e la scheda di iscrizione.

Corso UNI EN ISO 9001:2008 (Maggio 2010) ITALCERT organizza un corso di Formazione sui Sistemi di Gestione per la Qualità accreditato AICQ-SICEV (per auditor di terza parte, auditor interni e formazione di base) nei giorni 13-14 e 18-19-20 Maggio 2010. Cliccare per scaricare la locandina del corso e la scheda di iscrizione.

ASCENSORI- D.M. 23-07-09 Il 1° settembre 2009 è entrato in vigore il Decreto del Ministero dello Sviluppo economico n° 108 del 23-07-2009 (Gazzetta Ufficiale n.189 del 17 agosto 2009) riguardante il “Miglioramento della sicurezza degli impianti ascensori anteriori alla direttiva 95/16/CE”. Il decreto prevede l’esecuzione di un’analisi delle situazioni di rischio presenti sull’impianto basandosi sulla norma UNI EN 81-80. IL SUCCITATO DECRETO E' STATO ANNULLATO CON SENTENZA DEL TAR-LAZIO IN DATA 1 APRILE 2010.

Corso sulle norme EN 7396-1 e EN 7396-2 (21 giugno 2010) ITALCERT organizza, presso la Sala Auditorium in via Pascoli del Politecnico di Milano, un corso sulle nuove norme armonizzate relative agli impianti gas medicali, del vuoto e di evacuazione gas anestetici. Cliccare per scaricare la locandina del corso e la scheda di iscrizione.

UNI EN ISO 9001:2008 Il 15 novembre 2008 è stata pubblicata la norma ISO 9001:2008 che sostituirà la precedente norma del 2000 con un transitorio di due anni. La nuova norma ha modificato alcuni requisiti, senza stravolgere l’impianto normativo precedente. Ecco le principali novità...