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DM area Pubblica
01/10/2007
Autorizzazzione alla marcatura CE (dir. 93/42/CEE) delle protesi articolari di anca, del ginocchio e della spalla (classe III)
ITALCERT ha ottenuto dal Ministero della Salute l'autorizzazione al rilascio delle certificazioni (dir. 93/42/CEE) delle protesi articolari di anca, del ginocchio e della spalla, riclassificate in classe III dalla direttiva 2005/50/CE.
31/05/2010
ESTENSIONE DELLA NOTIFICA MINISTERIALE AI SENSI DELLA DIR.93/42/CEE - DISPOSITIVI MEDICI - IN SEGUITO ALLE MODIFICHE INTRODOTTE DALLA DIR. 2007/47/CE
ITALCERT ha ottenuto una estensione della propria notifica ai sensi della direttiva 93/42/CEE per le seguenti tipologie di DISPOSITIVI MEDICI: dispositivi medici invasivi di tipo chirurgico ad uso temporaneo in contatto con SNC - classe III - regola 6 dell’allegato IX - e dispositivi medici di classe I sterile e classe I con funzione di misura in conformità all’allegato II della direttiva 93/42/CEE