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DM area Pubblica
01/10/2007
Autorizzazzione alla marcatura CE (dir. 93/42/CEE) delle protesi articolari di anca, del ginocchio e della spalla (classe III)
ITALCERT ha ottenuto dal Ministero della Salute l'autorizzazione al rilascio delle certificazioni (dir. 93/42/CEE) delle protesi articolari di anca, del ginocchio e della spalla, riclassificate in classe III dalla direttiva 2005/50/CE.
22/02/2010
La gestione dei rischi dei Dispositivi Medici EN ISO 14971:2007 (7 Luglio 2010)
ITALCERT organizza un corso sulla nuova versione della norma EN ISO 14971:2007 "Dispositivi medici - Applicazione della gestione dei rischi ai dispositivi medici". Cliccare per scaricare la locandina del corso e la scheda di iscrizione.
27/02/2009
Corso sulle norme EN 7396-1 e EN 7396-2 (21 giugno 2010)
ITALCERT organizza, presso la Sala Auditorium in via Pascoli del Politecnico di Milano, un corso sulle nuove norme armonizzate relative agli impianti gas medicali, del vuoto e di evacuazione gas anestetici. Cliccare per scaricare la locandina del corso e la scheda di iscrizione.
31/05/2010
ESTENSIONE DELLA NOTIFICA MINISTERIALE AI SENSI DELLA DIR.93/42/CEE - DISPOSITIVI MEDICI - IN SEGUITO ALLE MODIFICHE INTRODOTTE DALLA DIR. 2007/47/CE
ITALCERT ha ottenuto una estensione della propria notifica ai sensi della direttiva 93/42/CEE per le seguenti tipologie di DISPOSITIVI MEDICI: dispositivi medici invasivi di tipo chirurgico ad uso temporaneo in contatto con SNC - classe III - regola 6 dell’allegato IX - e dispositivi medici di classe I sterile e classe I con funzione di misura in conformità all’allegato II della direttiva 93/42/CEE